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Patrick Malone, MD PhD
Patrick Malone, MD PhD
12月10日 21:45
バイオテック業界には独自のデイビッド・サックスが必要です この1年を振り返ってみると、私にとってますます明らかになったことがあります。それは、バイオテクノロジー業界には公的な擁護者が切実に必要だということです。科学の進歩を政策に翻訳し、業界の散在する声を一貫した議題に調整し、バイオテクノロジーをニッチな技術分野ではなく戦略的な国家的優先事項として位置づけることができる人物です。これはおそらく私たちの業界が直面する最大の構造的弱点です。 AIや暗号通貨の政策の勢いを見守るのは苛立たしいことです。これらの分野が急速に動いてきたのは、技術が進歩しているからだけでなく、デイビッド・サックスのような人々が中央の組織力を築いたからです。彼らは一貫した物語を構築し、創業者や投資家を結集し、テック業界の取り組みをワシントンに集中させました。バイオテクノロジーには同等のものはありません。 さらに苛立たしいのは、AI政策の緊急性を左右する理屈が、バイオテクノロジーにもほぼ一言一句当てはまることです。すなわち、中国との競争です。国家安全保障。国内製造能力。外国のサプライチェーンへの戦略的依存。最近の多くの大統領令で「AI」や「レアアース」を「バイオテクノロジー」に置き換えても、その論理は完璧に成立します。これらはバイオテクノロジーエコシステムへの投資と加速の明白で超党派の理由であるべきです。しかし、その主張は同じ明確さや力強さで示されていません。 問題の一部はPRの失敗です。多くの政策立案者は、バイオテクノロジーが製薬業界≠理解していません。バイオテクノロジースタートアップがイノベーターであり、製薬会社はイノベーションの買い手です。しかしワシントンでは、これらのグループが混同されがちです。初期段階のバイオテクノロジーは、数十億ドル規模の既存企業と同じ政策論争に巻き込まれ、その結果は予測可能です。つまり、実際にイノベーションを行っている人々が代表されていないのです。 もう一つの問題は断片化です。AIと暗号通貨が加速したのは、コミュニティが運動のように振る舞ったからです。創業者、運営者、投資家、政策立案者を一つにまとめる重心がありました。一方、バイオテクノロジーは学術研究所、NIH、FDA、スタートアップ、製薬会社、州政府、そして投資家の長い範囲に分散しています。大手製薬会社と小規模バイオテック企業は、同じ優先順位やインセンティブを持つことはあまりありません。これらの要素を一つの一貫した全体にまとめる統一ノードは存在しません。 バイオテクノロジーは単にさらなるイノベーションを必要としているのではありません。調整が必要です。この業界がなぜ重要なのかを明確に説明し、地政学的な主張をし、規制の明確さを訴え、科学とワシントンの間で翻訳できる人物が必要です。バイオテクノロジーをニッチな技術分野ではなく戦略的な国家資産として描く物語を築ける人物が必要です。バイオテクノロジーにはデイビッド・サックスが必要です。運動の構築者であり、政策の推進者であり、物語の建築家です。誰かがその役割を引き継ぐまでは、業界は世界クラスの科学を生み出し続けつつ、文化、政策、国家戦略においては自らの規模を大きく下回る成果を上げ続けるでしょう。
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Patrick Malone, MD PhD
2025年5月15日
薬剤開発のフラストレーションの溜まる点の一つは、インセンティブがすでに検証済みの標的(例:TYK2、GLP-1、PD-(L)1)を追いかける「ミー・トゥー」プログラムを有利にしていることです。これは主に、特許が分子を保護するものであり、その背後にある生物学的特徴を保護しないためです。標的が人間の有効性を示すと、資本は模倣プログラムに積み重なり、最も厳しい病気に結びつく真に新しい経路や生物学は資金提供されずに済む。 インセンティブを変える一つのアイデア:特許保護を新規生物学にも拡大したらどうでしょうか?未薬物の経路のヒト調節を最初に証明したチームには、そのターゲットに対して8〜12年の期間限定の販売権を与えてください。他の企業は引き続き研究が可能ですが、商業的に開始するには「パスウェイ特許」のライセンスが必要で、これはオーファン医薬品や優先審査バウチャーに似ています。 これにより投資家や薬剤開発者はより大きなターゲットリスクを取る動機付けができ、複雑な生物学的ニーズを持つ未充足疾患において、より速い進展と最先端の治療法が生まれることになります。
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