La FDA se encuentra en un tesoro de datos: presentaciones regulatorias anteriores, que a menudo abarcan decenas de miles de páginas. Estos serían increíblemente informativos, pero están bloqueados debido a la ley de secretos comerciales. Propongo aprovechar la IA y la ley de bancarrota para desatar esta información y Empoderar a las empresas emergentes.
Alec Stapp
Alec Stapp12 ago 2025
LA SECUENCIA DE LANZAMIENTO Una nueva colección de 16 ensayos sobre cómo acelerar la IA para la ciencia y la seguridad: La revolución de la IA ya está brindando enormes beneficios a los consumidores. Pero el progreso de la IA no resolverá automáticamente los problemas más importantes de la humanidad primero. Para obtener el futuro que queremos, necesitamos dar forma a la trayectoria del progreso de la IA. Esta serie es un paso hacia ese futuro…
Mi argumento es simple: en este momento, las nuevas empresas de biotecnología tienen que navegar por un proceso regulatorio del que tienen una visión extremadamente limitada. Esto favorece a los titulares y crea un sistema de "búsqueda de rentas" de consultores sobrevalorados.
Las presentaciones regulatorias anteriores contienen inmensas cantidades de información; liberarlos y entrenar IA aumentaría la transparencia y aceleraría el desarrollo de medicamentos. Esto es legalmente complejo debido a la ley de secretos comerciales. Solución: crear un fondo para comprar estos documentos en el proceso de quiebra de las biotecnológicas fallidas.
Esto es parte de un esfuerzo más amplio que co-inicié el año pasado, la Iniciativa de Abundancia de Ensayos Clínicos, destinada a acelerar los ensayos clínicos, un gran cuello de botella en biotecnología. Esto nunca ha sido más importante, ya que las biotecnologías estadounidenses están perdiendo terreno frente a China.
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